据药监局网站7月3日披露，国家药监局综合司近日就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。
东方证券研报认为，近期中国企业在细胞治疗、AI制药等前沿领域逐步取得突破：体内CAR-T持续验证技术可行性，比如传奇生物双靶体内CAR-T取得优异数据；自体CAR-T拓展适应症边界，科济药业CT041获批成为全球首款实体瘤CAR-T疗法，显示中国企业在细胞治疗领域领先的研发实力。多家创新药企核心产品已进入收获阶段，医保准入、商保覆盖和费用率优化等共同推动盈利不断改善。建议围绕海外临床及审批节点清晰、前沿技术平台领先、核心产品放量确定性强、经营韧性突出的创新药企业进行布局。
公司方面，据上证报表示，
中源协和：公司构建了全方位、高标准、全链条的质量管理体系，以严苛标准护航细胞类产品研发、生产及相关服务。
石药创新：公司加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台。
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